- 整治服務(wù)并舉 優(yōu)化認(rèn)證環(huán)境——河南省積極推進(jìn)防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)
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“防疫創(chuàng)新用品如何歸類？”
“怎樣判定CE認(rèn)證證書的真?zhèn)危?rdquo;
“國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)怎么劃分、報(bào)關(guān)的手續(xù)怎么走?”
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2020年4月23日，市場(chǎng)監(jiān)管總局調(diào)研防疫用品認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治工作座談會(huì)第一站在河南鄭州舉行。來(lái)自市場(chǎng)監(jiān)管總局調(diào)研工作組專家葛紅梅等出席會(huì)議，鄭州市、洛陽(yáng)市、新鄉(xiāng)市、新鄭市、長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管局，上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司、華納時(shí)代檢測(cè)認(rèn)證有限公司，以及駝人集團(tuán)、亞都集團(tuán)、新鄉(xiāng)華源、超亞醫(yī)藥等相關(guān)單位、機(jī)構(gòu)、企業(yè)代表參加了座談，就當(dāng)前防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證亂象及應(yīng)對(duì)措施展開(kāi)了熱烈討論。會(huì)后，總局調(diào)研工作組前往河南省長(zhǎng)垣市相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了調(diào)研。
在座談會(huì)上，河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司總經(jīng)理袁紹恒介紹，隨著國(guó)內(nèi)疫情形勢(shì)向好，目前口罩等防疫用品的訂單更多來(lái)自國(guó)外。對(duì)于很多沒(méi)有接觸過(guò)外貿(mào)出口的企業(yè)來(lái)說(shuō)，相關(guān)認(rèn)證檢測(cè)、證書真?zhèn)舞b別、報(bào)關(guān)手續(xù)等都很陌生，因此不得不眼看著訂單流失。
新鄉(xiāng)市華源護(hù)神有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)秦宇表示，在目前原材料緊缺、價(jià)格暴漲情況下，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)至關(guān)重要。
據(jù)悉，4月8日市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)暨加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)工作部署電視電話會(huì)以來(lái)，河南省市場(chǎng)監(jiān)管局迅速行動(dòng)，于4月10日下發(fā)《河南省口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，部署指導(dǎo)全省開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)。4月14日，邀請(qǐng)行業(yè)專家采用視頻直播的方式，重點(diǎn)講解防疫物資的分類，生產(chǎn)、銷售需要取得的相關(guān)資質(zhì)，企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的基本流程和需要具備的相關(guān)條件；CE認(rèn)證和FDA注冊(cè)信息、標(biāo)志真?zhèn)蔚谋鎰e、判定等。全省相關(guān)單位、生產(chǎn)企業(yè)共5367人參加了培訓(xùn)，為正在進(jìn)行的防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治工作提供了有力的技術(shù)支撐，也為出口企業(yè)申請(qǐng)國(guó)外認(rèn)證提供了及時(shí)有效的服務(wù)。
截至4月23日，河南省共摸查口罩生產(chǎn)企業(yè)572家，涉及出口59家；防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)58家，涉及出口11家；摸查其他防疫用品生產(chǎn)企業(yè)38家。目前獲得有效的CE認(rèn)證企業(yè)7家，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證（ISO13485）133張。結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)摸查情況、企業(yè)反映、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)等多種途徑，市場(chǎng)監(jiān)管部門針對(duì)排查到的問(wèn)題線索，迅速開(kāi)展調(diào)查取證，對(duì)認(rèn)證違法違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、曝光一起。目前，報(bào)送總局專項(xiàng)整治線索7條，兩條違法線索移送給外省屬地市場(chǎng)監(jiān)管局，還有4條線索分別為國(guó)外EMC、VIC、ICR、BST發(fā)放的無(wú)效證書，已經(jīng)向相關(guān)企業(yè)發(fā)了警示函。另外摸查發(fā)現(xiàn)某國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)涉嫌未經(jīng)認(rèn)監(jiān)委備案開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)，目前正在調(diào)查中。
此外，河南各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門堅(jiān)持整治與服務(wù)兩手抓，在信息公開(kāi)、政策解讀、風(fēng)險(xiǎn)提醒的同時(shí)，深入企業(yè)進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，積極引導(dǎo)幫扶企業(yè)選擇合法合規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)認(rèn)證，為企業(yè)釋疑解惑。河南省市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)摸查掌握的情況，及時(shí)發(fā)布《風(fēng)險(xiǎn)提示：出口防疫用品 這類“CE認(rèn)證證書”要認(rèn)清》，引起廣泛關(guān)注；鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局采取網(wǎng)絡(luò)推送、印發(fā)小冊(cè)子等形式，把省市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)的支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)28條措施、省藥監(jiān)局開(kāi)通的應(yīng)急審批綠色通道、鄭州市政府制定的支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)30條措施等惠企暖企政策及時(shí)告知企業(yè)；新鄉(xiāng)市、焦作市市場(chǎng)監(jiān)管局制作發(fā)放《口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域企業(yè)出口歐盟及美國(guó)市場(chǎng)須知指引》，提示相關(guān)企業(yè)選擇合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理，如發(fā)現(xiàn)違法行為及時(shí)投訴舉報(bào)，維護(hù)自己的合法權(quán)益，受到企業(yè)一致好評(píng)；長(zhǎng)垣市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于防疫用品出口認(rèn)證的行政提醒》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提醒；新鄭市市場(chǎng)監(jiān)管局深入企業(yè)一線，了解企業(yè)所需，幫助企業(yè)解決難題。
專項(xiàng)整治行動(dòng)推進(jìn)過(guò)程中，市場(chǎng)監(jiān)管部門還普遍反映了相關(guān)證書雜亂、真?zhèn)舞b定難、企業(yè)容易上當(dāng)受騙，基層工作人員對(duì)境外認(rèn)證的法律法規(guī)儲(chǔ)備不足等問(wèn)題。面對(duì)這些實(shí)際工作中的新情況、新問(wèn)題，河南省市場(chǎng)監(jiān)管局總檢驗(yàn)師李凱軍表示，將在接下來(lái)的工作中加強(qiáng)培訓(xùn)，切實(shí)提升監(jiān)管能力，進(jìn)一步規(guī)范防疫用品認(rèn)證市場(chǎng)秩序，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。
